Lors de la conférence Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD), l’attention s’est principalement portée sur les données de l’essai clinique portant sur le lécanemab développé par Eisai et Biogen. Cependant, d’autres données ont également suscité de l’intérêt. AmyriAD Therapeutics, une start-up biopharmaceutique basée à Los Angeles, a présenté les résultats des essais cliniques de phase 2 de son propre médicament contre la maladie d’Alzheimer, l’AD101, qui ont montré des signes prometteurs d’amélioration de la cognition et de la fonction globale chez les patients atteints de cette maladie. La société se prépare actuellement à passer à la phase 3 et collecte des fonds à cet effet.
Les récents résultats des essais cliniques et l’approbation ultérieure du lécanemab par la FDA ont fait la une dans le monde entier. Bien que certains experts aient exprimé des doutes quant à son efficacité, ce médicament est généralement considéré comme un pas en avant dans la lutte contre la maladie d’Alzheimer. Alors que le lécanemab illustre une approche de « modification de la maladie d’Alzheimer », AmyriAD adopte une approche différente en se concentrant sur la gestion des symptômes de la maladie afin d’améliorer la qualité de vie des patients. Pour en savoir plus sur cette approche, nous avons eu l’occasion de rencontrer le Dr Sharon L Rogers, PDG d’AmyriAD.
Experte chevronnée dans le développement de médicaments contre la maladie d’Alzheimer, le Dr Rogers a introduit le traitement qui est devenu la norme de soins pour cette maladie depuis plus de 25 ans. Elle cite l’exemple de la maladie de Parkinson pour mettre en évidence les avantages potentiels d’une approche axée sur la gestion de la maladie d’Alzheimer.
« Avant que Michael J Fox ne sensibilise énormément sur la maladie de Parkinson, elle était en fait considérée comme une condamnation à mort, avec une espérance de vie de cinq à sept ans au maximum. Mais au fil des années, les chercheurs ont continué à découvrir moyens de combiner différentes thérapies pour améliorer constamment les avantages et permettre aux patients de survivre, transformant ainsi ce qui était fatal en une maladie gérable. Aujourd’hui, de nombreuses personnes vivent jusqu’à 15 ou 20 ans après avoir été diagnostiquées avec la maladie de Parkinson », explique-t-elle.
Associer les thérapies pour la maladie d’Alzheimer
Selon Rogers, une approche similaire pourrait également améliorer la vie des patients atteints de la maladie d’Alzheimer, avec le lécanemab faisant partie de cette approche. « Les données sur le lécanemab sont convaincantes. En observant les patients en phase de déclin, nous pouvons constater que le lécanemab prolonge leur espérance de vie de six mois », déclare-t-elle. Toutefois, Rogers tient à modérer l’enthousiasme suscité par le lécanemab.
Le médicament est largement considéré comme un pas en avant dans la lutte contre la maladie d’Alzheimer
« Je considère le lécanemab comme un pas dans la bonne direction. C’est un petit pas car il ne traite qu’un aspect de la maladie, mais c’est un pas important qui devrait donner de l’espoir aux gens », explique Rogers. « Imaginez ! Si nous commençons à ajouter d’autres thérapies et à poursuivre dans cette voie, le stade actuel de la maladie d’Alzheimer pourrait devenir similaire à celui de la maladie de Parkinson aujourd’hui », ajoute-t-elle, soulignant ainsi la possibilité de permettre aux patients de vivre davantage d’années avec une meilleure qualité de vie, de réduire les années d’invalidité et d’alléger le fardeau économique.
Améliorer la cognition et la fonction globale
En ce qui concerne les approches thérapeutiques « de stratification », Rogers met en évidence les résultats observés lors de l’association du médicament AD101 d’AmyriAD avec un traitement tel que l’Aricept. Alors que l’Aricept protège le neurotransmetteur acétylcholine en inhibant une enzyme qui le dégrade habituellement, l’AD101 module l’afflux de calcium dans le neurone présynaptique, améliorant ainsi la libération d’acétylcholine. « L’Aricept protège le neurotransmetteur pour qu’il puisse durer plus longtemps, traverser la fente synaptique et continuer à stimuler le courant », explique Rogers. « L’AD101 agit sur le récepteur présynaptique pour augmenter la libération du neurotransmetteur, permettant ainsi d’en avoir davantage. Lorsque cela se produit, l’Aricept le protège plus longtemps, le neurotransmetteur atteint l’autre côté de la fente et prolonge la transmission neuronale. Et c’est exactement ce qu’il fait. »
La combinaison d’AD101 et d’Aricept a montré des résultats prometteurs en améliorant de manière significative la cognition et la fonction globale chez les patients. Les données de cette étude sur le soulagement des symptômes ont révélé que le pourcentage de patients considérés comme cliniquement améliorés dans une évaluation globale en aveugle a doublé en seulement 12 semaines, ce qui est une amélioration substantielle.
« Douze semaines après le début du traitement, l’amélioration persistait et n’était pas retombée en dessous du niveau de référence », explique M. Rogers. Ces résultats sont également statistiquement significatifs, ce qui confirme que le traitement améliore la cognition, entraînant ainsi une amélioration globale de la fonction. De plus, les données de sécurité du traitement ont été excellentes, ce qui en fait un traitement bien toléré.
Préparation aux essais de phase 3
Avec un financement d’environ 30 millions de dollars, AmyriAD prépare désormais AD101 pour les essais de phase 3, tout en recherchant de nouveaux financements. Rogers souligne que ces essais ne seront pas aussi coûteux que les essais de traitements modificateurs de la maladie. « Mon objectif est de relever le défi de la maladie d’Alzheimer, de mettre sur le marché quelque chose qui améliore la fonction, la mémoire et la qualité de vie, tout en réduisant les années de vie ajustées en fonction de l’invalidité. Une fois que nous aurons réussi, nous pourrons développer nos connaissances. »
Le calendrier des essais de phase 3 dépendra du moment où AmyriAD obtiendra le financement nécessaire. « Nous avons effectué toutes les préparations, y compris la fabrication des médicaments, et nous sommes prêts pour tous les aspects des essais cliniques. Nous avons déjà pris contact avec les investigateurs et les sites, et nous avons créé des sites Web destinés aux patients. Dès que nous obtiendrons le financement, nous pourrons commencer les essais avec les premiers patients dépistés dans les six mois. C’est quelque chose que vous ne pouvez pas faire avec les essais de modification de la maladie, car ce sont deux approches différentes. »
L’industrie pharmaceutique « ne guérit pas beaucoup »
Bien que certains puissent considérer l’approche d’AmyriAD axée sur la gestion des symptômes de la maladie d’Alzheimer comme une alternative insatisfaisante à un remède, Rogers souligne que la réalité de l’industrie pharmaceutique est qu’elle « ne guérit pas beaucoup de maladies. La maladie d’Alzheimer est tellement dévastatrice que les gens souhaitent un remède, mais il ne sera pas disponible de sitôt. Ce que nous pouvons faire pour les patients atteints de la maladie d’Alzheimer, c’est avoir les mêmes objectifs que pour la maladie de Parkinson : les aider à vivre une vie meilleure et plus épanouissante aussi longtemps que possible », dit-elle. Elle ajoute : « J’espère que notre médicament aidera à maintenir les patients à domicile et fonctionnels. J’espère que cela allégera le fardeau des familles et des systèmes de santé. Et je suis convaincue que cela se produira. »
SOURCE : Longevity.Technology
Traduit de l’anglais